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CNAS實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》基本編寫(xiě)架構(gòu)

一、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)要點(diǎn)
1、封面與目錄
2、封面應(yīng)包含文件名、文件編號(hào)、發(fā)布時(shí)受控編號(hào)等基本信息
3、目錄應(yīng)清晰列出手冊(cè)的章節(jié)及頁(yè)碼，便于查閱
4、前言與批準(zhǔn)頁(yè)
5、前言應(yīng)簡(jiǎn)要介紹實(shí)驗(yàn)室的背景、目的和范圍
6、批準(zhǔn)頁(yè)應(yīng)有最高管理者簽發(fā)頒布手冊(cè)的通告和實(shí)施日期
7、質(zhì)量方針與目標(biāo)
8、明確闡述實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾
9、組織與管理結(jié)構(gòu)
10、描述實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、職能分配和相互關(guān)系
11、明確各級(jí)管理人員的職責(zé)和權(quán)限
12、質(zhì)量管理體系描述
13、詳細(xì)描述質(zhì)量管理體系的范圍、過(guò)程和相互關(guān)系
14、說(shuō)明為實(shí)施質(zhì)量管理體系而制定的文件化政策和支持性活
15、附錄：
16、包括組織機(jī)構(gòu)圖、在職人員一覽表、主要儀器設(shè)備一覽表等輔助性文件

二、程序文件編寫(xiě)要點(diǎn)
1、版面與格式：
2、文頭應(yīng)包含組織名稱(chēng)、程序名稱(chēng)、文件編號(hào)等信息
3、每頁(yè)底部或文尾可列出頁(yè)碼和修改記錄
4、目的與適用范圍
5、明確程序的目的和適用范圍
6、引用文件
7、列出程序所引用的相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他文件
8、明確實(shí)施程序的部門(mén)、人員和職責(zé)分工
9、工作流程和要求
10、詳細(xì)描述程序的工作流程、操作步驟和具體要求
11、報(bào)告與記錄
12、規(guī)定程序執(zhí)行過(guò)程中需要產(chǎn)生的報(bào)告和記錄

三、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)要點(diǎn)
1、標(biāo)題與內(nèi)容
2、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)具有明確的標(biāo)題，描述具體的操作過(guò)程或技術(shù)細(xì)節(jié)
3、材料與設(shè)備
4、列出操作所需的材料、設(shè)備和文件
5、操作步驟
6、詳細(xì)描述操作步驟、方法和注意事項(xiàng)
7、可以采用流程圖、圖表、圖片等方式輔助說(shuō)明
8、接收準(zhǔn)則
9、必要時(shí)，應(yīng)規(guī)定操作結(jié)果的接收準(zhǔn)則
10、安全注意事項(xiàng)
11、強(qiáng)調(diào)操作過(guò)程中的安全要求和環(huán)保要求
12、版本控制
13、記錄作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的版本號(hào)和修訂歷史，確保使用的版本是最新的。

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