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CNAS實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備如何期間核查？

檢測(cè)機(jī)構(gòu)為完成大量的檢驗(yàn)任務(wù)，往往要配置各種儀器設(shè)備。為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，儀器設(shè)備的可信度至關(guān)重要。檢測(cè)機(jī)構(gòu)除了通過控制采購(gòu)、校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)保證儀器設(shè)備的可靠性之外，期間核查也是一個(gè)重要的方法，同時(shí)它是標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)規(guī)定，也是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證所要求的質(zhì)量管理的一種方式。那么實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備如何做好期間核查呢？所謂期間核查主要是核查儀器設(shè)備的系統(tǒng)漂移，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。期間核查并不是校準(zhǔn)，那期間核查究竟是一個(gè)怎樣的核查方式呢？接下來蘇州中創(chuàng)盟實(shí)驗(yàn)室技術(shù)就給大家全面徹底地的介紹一下實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備期間核查內(nèi)容。

※ 實(shí)驗(yàn)室哪些儀器設(shè)備需要做期間核查？
儀器設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查，應(yīng)根據(jù)在實(shí)際情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴(yán)重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素，合理評(píng)估是否需進(jìn)行期間核查。
中創(chuàng)盟實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員認(rèn)為通?？梢詮囊韵聨追矫鎭砜紤]：
1、設(shè)備的穩(wěn)定性：對(duì)不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行期間核查。
2、設(shè)備的使用狀況和頻次：對(duì)使用頻繁多的儀器設(shè)備；經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的儀器設(shè)備；使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備；使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查。
3、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析：根據(jù)對(duì)歷年來校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的變化情況的分析，來判斷是否應(yīng)進(jìn)行期間核查。那么哪些設(shè)備可不進(jìn)行期間核查呢？一般對(duì)穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且每次實(shí)驗(yàn)前均進(jìn)行自校的設(shè)備，化學(xué)分析儀器每次帶標(biāo)樣做，可不考慮進(jìn)行期間核查。
不同實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備期間核查要求是不盡相同的。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)必須對(duì)其計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，對(duì)其他測(cè)量設(shè)備以及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的一般測(cè)量設(shè)備，需要進(jìn)行期間核查的有使用頻次高的，使用環(huán)境惡劣的，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重大影響的，移動(dòng)使用的，漂移較大、穩(wěn)定性較差的，用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，曾經(jīng)過載或懷疑有質(zhì)量問題的。

※ 期間核查的方法來源？
期間核查并不是一次再校準(zhǔn)，但校準(zhǔn)的某些方法可用于期間核查，具體方法來源一般有以下幾種:
1、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了核查方法。許多標(biāo)準(zhǔn)方法已經(jīng)詳細(xì)規(guī)定了校準(zhǔn)等方法和要求，可以直接作為期間核查的方法。
2、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程，儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)規(guī)程往往詳細(xì)規(guī)定了整個(gè)檢定過程，期間核查可以采用其中的需要核查部分。如果沒有該類儀器設(shè)備的檢定規(guī)程，還可以參照類似儀器檢定規(guī)程。
3、儀器設(shè)備使用說明書或供應(yīng)商提供的方法。

※ 期間核查的方法？
期間核查的方法有多種，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室及其檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)樣品的特點(diǎn)，從測(cè)量設(shè)備的特性以及經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮。
1、傳遞測(cè)量法
當(dāng)對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室內(nèi)具備高一等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，則可方便地用其對(duì)被核查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的功能和范圍進(jìn)行檢查，當(dāng)結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標(biāo)時(shí)，可認(rèn)為核查通過。當(dāng)對(duì)其他測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查時(shí)，如果實(shí)驗(yàn)室具備更高準(zhǔn)確度等級(jí)的同類測(cè)量設(shè)備或可以測(cè)量同類參數(shù)的設(shè)備，當(dāng)這類設(shè)備的測(cè)量不確定度不超過被核查設(shè)備不確定度的1/3時(shí)，則可以用其對(duì)被核查設(shè)備進(jìn)行檢查，當(dāng)結(jié)果表明被核查的相關(guān)特性符合其技術(shù)指標(biāo)時(shí)，認(rèn)為核查通過。
2、多臺(tái)套設(shè)備比對(duì)法
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有高一等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他測(cè)量設(shè)備，但具有多臺(tái)套同類的具有相同準(zhǔn)確度等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)量設(shè)備時(shí)，可以采用這一方法。
3、兩臺(tái)套設(shè)備比對(duì)法
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室只有兩臺(tái)(套)同類測(cè)量設(shè)備時(shí)，可用它們對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量，若這兩臺(tái)(套)設(shè)備是溯源到同一計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它們之間具有相關(guān)性，在評(píng)定不確定度時(shí)應(yīng)予考慮。當(dāng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查時(shí)，也可用此法。這時(shí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為被核查的測(cè)量設(shè)備，選取性能穩(wěn)定具有滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值分辨力的測(cè)量設(shè)備作為核查標(biāo)準(zhǔn)，分別用兩個(gè)同類的、性能指標(biāo)相同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量，得到兩個(gè)結(jié)果，按上述判別準(zhǔn)則進(jìn)行判定。由于被核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)類型相同、技術(shù)指標(biāo)相同，因此兩次測(cè)量具有相同的不確定度。
4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)法
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室具有被核查設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為核查標(biāo)準(zhǔn)。
用于期間核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源至SI，或是在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),當(dāng)無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，可用已經(jīng)過定值的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查。如pH計(jì)、離子計(jì)、電導(dǎo)儀等可用定值溶液進(jìn)行核查。
5、留樣再測(cè)法
留樣再測(cè)法又可稱作穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)法、重復(fù)測(cè)量法。當(dāng)測(cè)量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)得到其性能數(shù)據(jù)后，立即用其對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量，把得到的測(cè)量值y1作為參考值。這時(shí)的核查標(biāo)準(zhǔn)可以是測(cè)量設(shè)備，也可以是實(shí)物樣品。然后在規(guī)定條件下保存好該核查標(biāo)準(zhǔn)，并盡可能不作為他用。
6、實(shí)物樣件檢查法
某些測(cè)量設(shè)備是用于測(cè)量限值的，當(dāng)測(cè)量值超過限定值時(shí)即自動(dòng)報(bào)警。對(duì)于這類設(shè)備可用本方法進(jìn)行期間核查。首先根據(jù)被核查設(shè)備的工作原理以及被核查參數(shù)的性質(zhì)，設(shè)計(jì)、制作或購(gòu)買相應(yīng)的實(shí)物樣件。然后設(shè)定該參數(shù)的限定值，將實(shí)物樣件施加于測(cè)量設(shè)備上，操作設(shè)備并調(diào)節(jié)到規(guī)定的輸出量，觀察測(cè)量設(shè)備是否具有相應(yīng)的響應(yīng)。
7、自帶標(biāo)樣核查法
有些測(cè)量設(shè)備自帶標(biāo)準(zhǔn)樣塊，有的還帶有自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)，這時(shí)可將標(biāo)準(zhǔn)樣塊作為核查標(biāo)準(zhǔn)，按照制造商提供的方法進(jìn)行核查。例如，電子天平往往自帶一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼、金屬超聲波測(cè)厚儀自帶標(biāo)準(zhǔn)金屬底板，可將標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼、標(biāo)準(zhǔn)金屬底板作為核查標(biāo)準(zhǔn)，按照設(shè)備說明書上規(guī)定的方法進(jìn)行核查，另外像網(wǎng)絡(luò)線纜認(rèn)證測(cè)試儀開機(jī)就會(huì)自動(dòng)校準(zhǔn)。
8、直接測(cè)量法
當(dāng)測(cè)量設(shè)備屬于標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)源時(shí)，若實(shí)驗(yàn)室具備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，可直接用傳遞測(cè)量法；若不具備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，則可使用本方法。首先確定需要核查的功能以及測(cè)量點(diǎn)，然后選取具有相應(yīng)功能的測(cè)量設(shè)備作核查標(biāo)準(zhǔn)，在相應(yīng)測(cè)量點(diǎn)上對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)的性能進(jìn)行校準(zhǔn)，得到相應(yīng)的修正值，再用核查標(biāo)準(zhǔn)來測(cè)量被核查設(shè)備的性能，對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行修正后，觀察是否符合其相應(yīng)的技術(shù)要求。
9、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)法
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室條件無法滿足以上方法時(shí)，可用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)法來進(jìn)行核查。
當(dāng)確定被核查設(shè)備所在實(shí)驗(yàn)室為比對(duì)的主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室時(shí)；
當(dāng)沒有確定主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室時(shí)；
當(dāng)參加比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備均溯源到同一校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的同一計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在評(píng)定不確定度時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)性的影響。
10、方法比對(duì)法
可以采用不同的方法對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查。當(dāng)利用同一臺(tái)被核查測(cè)量設(shè)備對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，當(dāng)兩種方法的兩次測(cè)量是在不同測(cè)量設(shè)備上進(jìn)行的。

※ 核查結(jié)果處理及核查頻次？
1、當(dāng)通過期間核查發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備性能超出預(yù)期使用要求時(shí)，首先，應(yīng)立即停止使用并進(jìn)行維修，在重新檢定或校準(zhǔn)表明其性能滿足要求后方可投入使用；其次，應(yīng)立即采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧?，?duì)上次核查后開展的檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)工作進(jìn)行追溯，以盡可能減少和降低設(shè)備失準(zhǔn)而造成的風(fēng)險(xiǎn)。
2、檢定、校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的追溯是需要成本的，同時(shí)設(shè)備失準(zhǔn)會(huì)給實(shí)驗(yàn)室和顧客帶來風(fēng)險(xiǎn)，從而損害實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從自身資源、技術(shù)能力、測(cè)量設(shè)備的重要程度，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等因素，綜合考慮期間核查的頻次。實(shí)際上它并不是一成不變的。

※ 期間核查的實(shí)施？
1、編制有關(guān)程序性文件，明確期間核查工作的職責(zé)分工、工作流程及要求，并明確期間核查不符合結(jié)果的處理。
2、編制年度的期間核查計(jì)劃，期間核查計(jì)劃應(yīng)該包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、編號(hào)、期間核查的日期或頻次、檢查方法依據(jù)來源、執(zhí)行人等。
3、期間核查應(yīng)有記錄，可編制《儀器設(shè)備期間核查記錄表》，包括儀器設(shè)備名稱和編號(hào)、核查所用儀器設(shè)備的名稱和編號(hào)、核查環(huán)境條件、核查方式描述、核查數(shù)據(jù)記錄和綜合結(jié)論、核查人員及核查日期。

※ 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施期間核查的步驟？
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工，如何確定需要實(shí)施期間核查的儀器設(shè)備；核查工作流程；核查結(jié)果的處理；出現(xiàn)核查結(jié)果異?；虬l(fā)現(xiàn)有失控趨勢(shì)時(shí)的處理程序等。
2、針對(duì)每一臺(tái)或類檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標(biāo)準(zhǔn)；核查參數(shù)；具體的核查操作步驟、測(cè)量點(diǎn)、測(cè)量次數(shù)；核查記錄的要求；核查的時(shí)間間隔要求；核查數(shù)據(jù)的分析判定原則；發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施以及核查時(shí)的其他要求等。
3、每年應(yīng)根據(jù)識(shí)別出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計(jì)劃，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。年度期間核查計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時(shí)間要求、實(shí)施核查人員、核查方式等。
4、核查時(shí)的注意事項(xiàng)：因?yàn)橐私鈨x器的變化情況， 核查時(shí)必須注意保持所有實(shí)驗(yàn)條件的復(fù)現(xiàn)，應(yīng)排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等，同時(shí)重復(fù)測(cè)量次數(shù)應(yīng)充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。
5、及時(shí)做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。

中創(chuàng)盟總結(jié)：通過實(shí)施對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備的期間核查，可以及時(shí)判斷儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和異常，起到防范于未然，減少損失的作用，是實(shí)驗(yàn)室采取預(yù)防措施，提高檢測(cè)工作可靠性的手段之一。當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)量值失準(zhǔn)或異常，實(shí)驗(yàn)可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧M可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險(xiǎn)，有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和顧客的利益，更多實(shí)驗(yàn)室技術(shù)咨詢，歡迎聯(lián)系蘇州中創(chuàng)盟實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員。